急性期虚血性脳梗塞の治療に使用するステント型の血栓除去デバイスです。組織プラスミノーゲンアクチベーター(t-PA)の経静脈投与が適応外、又は t-PA の経静脈投与による効果が得られない患者を対象としています。マイクロカテーテルを通して目的部位へ挿入された後、先端のステント部が自己拡張により展開し、脳血管内の血栓をからめとり除去し、血流の再開通を図ります。ステント径1.5mmから6mmまでの品種を揃え、主幹動脈の梗塞から末梢動脈の梗塞まで、幅広い領域の血栓を回収しやすいように設計されました。
お知らせ
Biomedical Solutionsの医療機器製造販売承認を承継(2023年3月20日)
※2023年4月1日付で大塚メディカルデバイスが承継
製品特徴
血管壁への負担軽減を目指したステントリトリーバー
血管壁に接触するステント部の表面積を小さくすることで、 血管壁への負担軽減を目指したオリジナル・セル・デザイン。 2種類の形状の違うセルから構成されており、 血栓をステントの内側に捕捉します。
血栓捕捉性能を有した設計
マイクロカテーテルを引くことでステント部は自己拡張し血栓を捕捉、これを回収します。
動物実験データより
ステント中央部の視認性向上
中央部視認性マーカーを複数個配置し、視認性を向上しました。
幅広い血管径(1mm～5.5mm)に
対応可能なサイズラインナップ
細径化を可能としたステントデザインのため、下記マイクロカテーテルと適合します。
・ 適合最小マイクロカテーテル0.0165inch SFT-1.5-15、SFT-2-15A、 SFT-4-20A
・ 適合最小マイクロカテーテル0.017inch SFT-4-40A
・ 適合最小マイクロカテーテル0.021inch SFT-6-50A
プロファイルの細いマイクロカテーテルとの適合性により、遠位部までのデリバリーを可能とし、推奨血管径1mm～5.5mmまで、幅広い領域の血栓除去に対応します。
構成図（例：SFT-4-40A)
製品仕様
製品情報詳細、問い合わせ先等は、本製品の販売代理店テルモ株式会社のウェブサイト（医療関係の皆様向け情報）にてご確認ください。
本製品の使用時は注意事項等情報（電子化された添付文書）をよくご確認ください。
販売名： Tron FX 血栓除去デバイス
一般的名称：中心循環系塞栓除去用カテーテル
医療機器承認番号： 23000BZX00378000
製造販売業者：大塚メディカルデバイス株式会社
販売業者：テルモ株式会社
特定保険医療材料区分：133 血管内手術用カテーテル (9) 血栓除去用カテーテル ④ 脳血栓除去用 ウ 自己拡張型