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大塚メディカルデバイス、Biomedical Solutionsの医療機器製造販売承認を承継

2023年3月20日

大塚メディカルデバイス株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:東條紀子)は、202341日付で、株式会社Biomedical Solutionsが有する医療機器の製造販売承認を承継し、対象製品の製造販売業者となることをお知らせします。

対象製品

販売名 承認番号 製品シリーズ名
Tron FX 血栓除去デバイス* 23000BZX00378000 Tron FX、Tron FX II、Tron FX II nano、Tron FX II+
Neuton Alpha マイクロカテーテル** 30300BZX00104000 -
Paradin ガイディングカテーテル** 30400BZX00221000 -

* Tron FX 血栓除去デバイスの販売業者は、従来のテルモ株式会社から変更はございません。
** これら2品目は未発売であり、現時点では保険適用はございません。

【本件に関するお問い合わせ】

  • Tron FXの販売に関するお問い合わせ
    テルモ株式会社
    電話:  0120-12-8195 (テルモコールセンター)

  • 製品に関するお問い合わせ
    大塚メディカルデバイス株式会社
    コールセンター
    電話: 03-6717-1458 (平日9:00~17:00)

  • 報道関係からのお問い合わせ
    お問い合わせフォーム
    電話:  03-6361-7459
    コーポレートコミュニケーション部 下鳥 里美