臨床試験
MIMICS2
概要
大腿膝窩動脈の症候性動脈硬化性疾患のある患者を対象に、らせん形状のBioMimics 3Dステントシステムの有効性及び安全性を評価した前向き単群多施設共同試験が、米国、ドイツおよび日本の43施設で実施されました。
2年間の結果
足関節上腕血圧比（ABI）の変化
| ABI | 留置前 | 30日 | 12ヵ月 | 24ヵ月 |
|---|---|---|---|---|
| ≤0.4 | 8/257 (3.1) | 0/263 (0) | 3/247 (1.2) | 1/208 (0.5) |
| >0.4 to ≤0.9 | 220/257 (85.6) | 74/263 (28.1) | 100/247 (40.5) | 73/208 (35.1) |
| >0.9 | 29/257 (11.3) | 189/263 (71.9) | 144/247 (58.3) | 134/208 (64.4) |
Reference:
- Caro CG et al.Proc R Soc Lond A 1996;452:185-197
- Sullivan TM et al, Int J Vasc Med 2018: Article ID 9795174
- Wensing PJW et al. J Anat 1995;186:133-139
- JAMA 1999 Dec 1;282(21):2035-42. doi: 10.1001/jama.282.21.2035.,
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販売名： ＢｉｏＭｉｍｉｃｓ ３Dステントシステム
一般的名称： 血管用ステント
医療機器承認番号： 30100BZX00257000
特定保険医療材料区分： 133 血管内手術用カテーテル (2) 末梢血管用ステントセット ①一般型