Paradise 超音波式腎デナベーションシステム
「2026年度グッドデザイン賞」受賞

2026年10月15日

大塚メディカルデバイス株式会社（本社：東京都、代表取締役社長：東條紀子、以下、大塚メディカルデバイス）は、「Paradise™ 超音波式腎デナベーションシステム（Paradise システム）」が、2026年度グッドデザイン賞（主催：公益財団法人日本デザイン振興会）を受賞したことをお知らせします。
Paradise システムは、治療抵抗性高血圧*に対する追加的治療として用いられるカテーテル治療用医療機器です。

世界保健機関（WHO）によると、世界の高血圧患者数は1990年から2019年にかけて6.5億人から約13億人へ倍増しました^※1。日本には約4,300万人の患者さんがいると推定されていますが、治療を受けているのは約2,450万人で、6割未満とされています^※2。

高血圧は自覚症状が乏しい一方、放置すると脳卒中や心筋梗塞などのリスクが高まるため、社会課題の一つとされています。また、生活習慣の改善や薬物療法だけでは、血圧を十分にコントロールできない患者さんもいます。こうした治療ニーズに応える新たな選択肢として、米国子会社Recor Medical, Inc.がParadise システムを開発しました。

Paradise システムの高血圧治療における社会的意義と治療ニーズを踏まえた設計が、グッドデザイン賞審査員から高く評価されました。2023年に米国FDAの承認取得、発売され、日本では2025年8月に医療機器製造販売承認を取得し、2026年3月から保険適用のもと販売しています。

当社は、「治療抵抗性高血圧」への理解を深めていただくために、患者さんやご家族に向けた疾患啓発ページを公開しています。生活習慣の改善や服薬を続けても血圧が下がりにくい方に向けて、治療抵抗性高血圧の定義、リスク、治療法を分かりやすく解説しています。

■「治療抵抗性高血圧」 疾患啓発Webページ
　【監修】 苅尾七臣（かりお・かずおみ）先生
　自治医科大学内科学講座循環器内科学部門教授

＊利尿薬を含むクラスの異なる3剤を使用しても血圧が目標値まで下がらない高血圧症

参考文献
※1 出典：世界保健機関（WHO）「More than 700 million people with untreated hypertension」
※2 出典：日本高血圧学会「一般の方」ページ

グッドデザイン賞とは
グッドデザイン賞は、1957年創設の、日本で唯一の総合的なデザイン評価・推奨のしくみです。製品、建築、サービス、システム、地域の取り組みなど、有形無形を問わず、さまざまなものごとを対象としています。受賞のシンボル「Gマーク」は、よいデザインを社会に広げるマークとして親しまれています。2026年度は第70回の節目にあたります。
https://www.g-mark.org/

大塚メディカルデバイスについて
大塚メディカルデバイスは、既存の医薬品や治療法では十分な効果が得られない患者さんのニーズに応え、医療機器による新たな治療選択肢を提供するため、血管内治療をはじめとした革新的な治療法のグローバルな研究開発および製品化の実現に取り組んでいます。 大塚メディカルデバイスは、トータルヘルスケアカンパニーをグローバルに統括する大塚ホールディングス株式会社（4578 東証プライム）の子会社です。

Recor Medicalについて
Recor Medical, Inc.は、カリフォルニア州パロアルトに本社を置き、高血圧治療を含む新たな低侵襲治療選択肢の提供を目指す、大塚メディカルデバイスの 100％子会社です。Recor Medicalは、高血圧症の治療を目的に、Paradise システムを独自に開発しました。Paradise システムは、CE 2797マークを取得、米国FDA承認、日本における製造販売承認を取得しました。軽-中等度または治療抵抗性の高血圧患者を対象としてParadise システムを検証する3つの無作為化シャム対照試験で良好な結果を報告しました。また、GPSレジストリを EU、英国、米国にて開始し、今後、グローバルに拡大していく予定です。

【本件に関するお問い合わせ】
大塚メディカルデバイス お問い合わせフォーム
・報道関係からのお問い合わせ
　コーポレートコミュニケーション部　電話：03-6361-7459